項目名稱:異維A酸紅霉素凝膠處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申請技術(shù)服務(wù)
招標(biāo)人名稱:國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司
招標(biāo)人地址:湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路379號
一、技術(shù)服務(wù)內(nèi)容
委托技術(shù)服務(wù)機構(gòu)協(xié)助我公司開展異維A酸紅霉素凝膠處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申報事宜,具體工作包括:按《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(10號文)、《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)、《國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評價指導(dǎo)原則(試行)等6個技術(shù)文件的通知》(食藥監(jiān)辦注[2012]137號)及《處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申請資料及要求》等制度文件及申報程序開展工作,提交符合技術(shù)要求的申報資料,獲得國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于異維A酸紅霉素凝膠(國藥準(zhǔn)字H20080404)處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥(OTC)批準(zhǔn)并形成公示文件。
二、招標(biāo)范圍及相關(guān)要求
1.范圍:項目申報及技術(shù)溝通全過程
2.項目完成周期:2024年12月至2025年12月
3.地點:國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司
三、投標(biāo)人的資格要求
1.投標(biāo)人資質(zhì)要求:
(1) 投標(biāo)人為中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的獨立法人或其他組織機構(gòu),具有獨立訂立合同的權(quán)利。
(2)投標(biāo)人未被工商行政管理機關(guān)在全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單;投標(biāo)人不屬于在“信用中國”網(wǎng)站或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人。
(3)投標(biāo)人須具備一般納稅人資格,能開具增值稅專用發(fā)票。
(4)投標(biāo)人應(yīng)具同類項目工作經(jīng)驗及實際成果。
(5)本項目不接受聯(lián)合體參加投標(biāo)。
★以上資質(zhì)證件及材料要求真實、有效,如有提供虛假證件及材料的,一經(jīng)查實,將作無效處理。
2.報價方式及要求:
(1)各報價單位務(wù)必嚴(yán)格按照要求參與報價,必須在報價時認真落實所報服務(wù)的、含稅單價、稅率、稅金、含稅總價、不含稅總價。
(2)根據(jù)服務(wù)內(nèi)容填報含稅單價,包含增值稅等一切費用。
3.投標(biāo)人不得存在下列情形:
(1)處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證書的狀態(tài)。
(2)進入清算程序,或被宣告破產(chǎn),或其他喪失履約能力的情形。
四、招標(biāo)文件的獲取
2024年11月7日至11月11日,工作日上午09:30至下午16:30,投標(biāo)人需提供可證明企業(yè)資格及人員信息的證明材料向項目聯(lián)系人獲取招標(biāo)文件,獲得的招標(biāo)文件不得對外。(以上均投標(biāo)人提供原件及加蓋公章的復(fù)印件)
五、投標(biāo)文件送達及招標(biāo)截止時間
1.送達地點:湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路379號
2.招標(biāo)截止時間:2024年11月25日下午16:00
六、開標(biāo)時間及地點:
1.開標(biāo)時間:2024年11月29日 上午09:30
2.開標(biāo)地點:國藥集團中聯(lián)藥業(yè)有限公司三號會議室
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:劉玉琦
聯(lián)系電話:027-81938981-8821